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      创新三类医疗器械有望减免申报费用

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      创新三类医疗器械有望减免申报费用

      发布日期:2018-02-01 作者: 点击:

       10月19日,CFDA发布《对十二届全国人大五次会议第2254号建议的答复(关于改革注册审批制度,支持国内创新型医疗器械企业研发的建议)》,其中指出国家发展改革委赞成欧成中等9位代表提出的减免创新型III类医疗器械产品申报费用的建议。

              目前,三类医疗器械注册收费标准如下(单位:元):

      项目分类境内进口
      首次注册费308,800153,600
      变更注册费50,40050,400
      延续注册费
      (五年一次)
      40,80040,800
      临床试验申请费
      (高风险)
      43,20043,200

              注:小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收注册费

              当下,党中央、国务院高度重视减轻企业负担工作,强调清理规范涉企收费是优化实体经济发展环境、推进供给侧结构性改革重要举措。在2017年“两会”上,李总理《政府工作报告》中提出了进一步减税降费的要求。

              2017年3月,财政部、国家发展改革委印发《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(财税〔2017〕20号),取消或停征41项中央设立的行政事业性收费,将商标注册收费标准降低50%。

              下一步,还将进一步加强行政事业性收费管理,清理规范收费项目,降低偏高的收费标准,完善收费管理制度


      本文网址:http://www.ajl67qj.cn/news/378.html

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